Planujesz certyfikację wyrobu medycznego w oparciu o wymagania Rozporządzenia 2017/745?
Rozporządzenie 2017/745 dedykowane wyrobom medycznym to akt prawny obowiązujący w całej Unii Europejskiej.
Od 26 maja 2021 wspomniane rozporządzenie w pełni zastąpiło obowiązującą dotychczas Dyrektywę 93/42/EEC w zakresie wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu.
Jeśli planujesz certyfikację wyrobu medycznego w oparciu o Rozporządzenie 2017/745 (MDR), pobierz listę dokumentów podlegających ocenie w procesie oceny zgodności.
ZAPISZ SIĘ NA NASZ NEWSLETTER BY OTRZYMAĆ:
- listę niezbędnych dokumentów podlegających ocenie jednostki notyfikowanej,
- cykl wiadomości informacyjnych, w których dzielimy się niezbędną wiedzą i najnowszymi doniesieniami z branży wyrobów medycznych
© TÜV NORD GROUP
