Poniedziałek, 13 listopada, godz. 16:00 w warszawskim biurze LSW
Polish pharma and biotech going to the U.S.
Partnerzy wydarzenia
Dlaczego warto przyjść?
W 2022 r. Stany Zjednoczone odpowiadały za ok. 42% globalnych wydatków farmaceutycznych. Wierzymy, że wiele polskich spółek farmaceutycznych, biotechnologicznych i medycznych ma szansę wykorzystać ten trend, czy to poprzez ekspansję na rynek USA czy pozyskanie amerykańskiego inwestora. Oba te aspekty będziemy omawiać w towarzystwie czołowych amerykańskich prawników i ekspertów z branży, którzy nie tylko doradzali największym spółkom z branży, ale także zasiadali w amerykańskich instytucjach regulujących i nadzorujących rynek. Po części głównej zapraszamy na degustację wina przygotowaną we współpracy z Wine Avenue.
Kiedy?
Poniedziałek, 13 listopada, godz. 16:00
Gdzie?
W biurze LSW przy ul. Szarej 10, Warszawa
Czas ucieka! Zapisz się już teraz
Zapisz się
Agenda
16:00
Droga do komercjalizacji w USA
Ramy regulacyjne i proces wprowadzania produktu na rynek amerykański.
Jakich pułapek należy unikać przy wprowadzaniu produktu na rynek po raz pierwszy?
Jak może zmienić się środowisko regulacyjne w USA w zależności od wyniku wyborów prezydenckich?
W jaki sposób ESG zmienia strategię?
17:00
Strategie pozyskiwania kapitału w USA dla polskich firm farmaceutycznych i biotechnologicznych
Gdzie inwestują amerykańscy inwestorzy z branży life sciences?
Najlepsze praktyki dla polskich spółek, które chcą skutecznie pozyskać kapitał w USA, m.in. poprzez dostęp do amerykańskich rynków kapitałowych.
Plusy i minusy różnych opcji pozyskiwania kapitału.
Polskie kwestie prawne i finansowe, które należy wziąć pod uwagę, próbując przyciągnąć amerykańskich inwestorów.
18:30
Wine tasting by Wine Avenue
Winna podróż do Włoch, region Valpolicella Classico.
Prelegenci
David Rosenthal
Partner w Dechert
David Rosenthal, współkierujący praktyką Life Sciences w kancelarii Dechert i były współkierujący globalną praktyką rynków kapitałowych, reprezentuje publiczne i prywatne korporacje, banki inwestycyjne i firmy venture capital koncentrujące się na obszarze life sciences, m.in. urządzeniach medycznych, technologii i innych rozwijających się sektorach tej branży. Reprezentuje klientów w transakcjach finansowania korporacyjnego, doradzając emitentom i bankom inwestycyjnym w publicznych i prywatnych ofertach kapitału własnego i dłużnego, w tym IPO, ofertach wtórnych, poufnych ofertach publicznych (CMPO), finansowaniu at-the-market (ATM), zarejestrowanych ofertach bezpośrednich i PIPE, a także funduszach zalążkowych i finansowaniu venture capital na późniejszych etapach. Ma również szczególne doświadczenie w doradzaniu zagranicznym emitentom prywatnym w zakresie migracji i notowań na amerykańskich giełdach papierów wartościowych.
Seth Ray
Partner w Dechert
Seth Ray jest wysoce doświadczonym prawnikiem zajmującym się regulacjami Agencji Żywności i Leków (FDA). Jego praktyka koncentruje się na doradztwie w kwestiach związanych z FDA dla departamentów w ramach Dechert zajmujących się korporacjami i papierami wartościowymi, odpowiedzialnością za produkt i masowymi deliktami oraz własnością intelektualną, a także na doradztwie regulacyjnym FDA dla klientów firmy. Posiada szczególne doświadczenie w szeregu kwestii regulacyjnych FDA, obejmujących leki, produkty biologiczne i urządzenia medyczne (np. wymogi zatwierdzania leków, etykietowanie leków, reklama/promocja leków na receptę i urządzeń, kwestie badań klinicznych, bezpieczeństwo leków, regulacje dotyczące produktów biologicznych oraz egzekwowanie/zgodność z przepisami FDA). Jest uznanym ekspertem w dziedzinie reklamy/promocji leków i urządzeń na receptę i służył jako biegły sądowy w tej i innych kwestiach regulacyjnych FDA w kilku sporach sądowych. Przez 24 lata był jednym z najwyższych rangą prawników i menedżerów w Biurze Głównego Radcy Prawnego FDA.
Patrick Lyons
Partner w Dechert
Patrick Lyons kieruje zespołem międzynarodowych rynków kapitałowych w Dechert w Londynie i jest członkiem Komitetu Zarządzającego firmy w Dubaju. Jego praktyka koncentruje się na transgranicznych rynkach kapitałowych i finansach korporacyjnych, w szczególności na sprawach dotyczących rynków wschodzących. Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu, Patrick Lyons kieruje obsługą szeregu transakcji na rynkach kapitałowych, w tym emisjami obligacji państwowych, quasi-państwowych i korporacyjnych emisji długu i kapitału oraz transakcjami zarządzania zobowiązaniami. Uznany przez Legal 500 UK, 2024 za "wiodącą osobę" na rynkach wschodzących, reprezentuje emitentów i gwarantów emisji obligacji państwowych, korporacyjnych i bankowych.
Anna Tomczyk
Partner w Dechert
Anna Tomczyk reprezentuje emitentów i subemitentów w publicznych i prywatnych ofertach papierów wartościowych, w tym w pierwszych ofertach publicznych, kolejnych ofertach i wtórnych ofertach publicznych, a także w ofertach na podstawie Reguły 144A i ofert na bazie Regulacji S. Anna Tomczyk doradza również spółkom z sektora finansowego. Pani Tomczyk doradza również spółkom w zakresie fuzji i przejęć, ładu korporacyjnego, sprawozdawczości okresowej oraz regulacji i zgodności z przepisami dotyczącymi papierów wartościowych. Doradza klientom z wielu branż, ze szczególnym uwzględnieniem obszaru life sciences.
Dean Griffiths
Dyrektor zarządzający w ClearView Healthcare Partners
Dean Griffiths jest członkiem zespołu zarządzającego w ClearView Healthcare Partners. Dean ma ponad 15-letnie doświadczenie handlowe i badawcze w dziedzinie biotechnologii, farmaceutyków i urządzeń medycznych. Współpracował z zespołami kierowniczymi wyższego szczebla w firmach w Europie, Ameryce Północnej i Azji, budując skuteczne strategie i możliwości korporacyjne, handlowe i badawczo-rozwojowe. Ma szerokie doświadczenie we wspieraniu firm w opracowywaniu strategii dotyczących aktywów, portfela i strategii korporacyjnych, począwszy od strategii rozwoju obszaru terapeutycznego po rozwój platform terapii genowej i wsparcie transakcyjne. Ponadto posiada rozległe doświadczenie w globalnym krajobrazie komercyjnym w zakresie terapii, diagnostyki i technologii cyfrowych. Przed dołączeniem do ClearView, Dean Griffiths przez ponad 10 lat pracował w konsultingu w dziedzinie life sciences, prowadząc badania akademickie w zakresie biologii komórek macierzystych, epigenetyki, sterowania kodem DNA i nowotworów. Dean uzyskał tytuł doktora w dziedzinie biologii komórek macierzystych na Uniwersytecie w Edynburgu oraz tytuł licencjata (z wyróżnieniem) w dziedzinie genetyki molekularnej w King's College w Londynie.
Stephen Chang
Partner w ClearView
Jako członek zespołu kierowniczego ClearView, Stephen zapewnia wsparcie strategiczne dla średnich i dużych klientów. Współzarządza działem komercjalizacji oraz wspierał wprowadzanie na rynek ponad 50 produktów wraz z komercjalizacją w zakresie planowania strategicznego i realizacji taktycznej. Stephen ma ponad 15-letnie doświadczenie w doradztwie w dziedzinie life science i jest ekspertem w budowaniu i maksymalizacji wyników komercyjnych dla aktywów w hematologii/onkologii, immunologii/zapaleniach, chorobach metabolicznych i chorobach rzadkich.
Przed dołączeniem do ClearView, Stephen pracował w Syneos Health Consulting, gdzie pełnił funkcję dyrektora operacyjnego i starszego dyrektora zarządzającego Commercial Advisory Group. Stephen rozpoczął swoją karierę w laboratorium immunologicznym w The Scripps Research Institute i posiada hybrydowy tytuł MBA/MS z Keck Graduate Institute w Claremont Colleges oraz podwójny tytuł licencjata z inżynierii biomedycznej i biochemii z UC San Diego.
Cem Salfati
Dyrektor w ClearView
Cem jest dyrektorem w ClearView, z szerokim doświadczeniem w zakresie zarządzania cyklem życia produktu. Pomagał firmom farmaceutycznym i biotechnologicznym w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi ze strategią korporacyjną i terapeutyczną, komercjalizacją i wprowadzaniem produktów na rynek. Posiada znaczące doświadczenie w zakresie strategii późnego etapu, w szczególności w zakresie wprowadzania na rynek, strategii wejścia na rynek i zaangażowania klientów, od ogólnego planowania strategii po funkcjonalne i taktyczne wsparcie wykonawcze. Pracował w wielu obszarach terapeutycznych i geograficznych oraz zdobył znaczącą wiedzę specjalistyczną w zakresie chorób rzadkich, guzów litych, układu sercowo-naczyniowego i immunologii.
Cem ma ponad 12-letnie doświadczenie w doradztwie w zakresie life science. Przed dołączeniem do ClearView był menedżerem w ZS Associates, koncentrując się na strategiach handlowych i go-to-market, zaangażowaniu klientów oraz optymalizacji procesów komercjalizacji zarówno w elementach strategicznych, jak i taktycznych. Cem posiada tytuł licencjata w dziedzinie inżynierii przemysłowej i ekonomii na Northwestern University oraz ukończył program ekonomii finansowej w Kellogg School of Management.
Hania Pavlou
Z-ca Dyrektora w ClearView
Hania jest Z-cą Dyrektora w londyńskim biurze ClearView i członkiem ClearView's Launch and Commercialization Center of Excellence. Ma ponad 10-letnie doświadczenie handlowe i badawcze w dziedzinie biotechnologii, farmaceutyków i diagnostyki, a także intensywnie współpracowała z kierownictwem wyższego szczebla w firmach w Ameryce Północnej, Europie i Azji w celu budowania skutecznych strategii korporacyjnych i handlowych.
Hania posiada doświadczenie w zakresie zaawansowanych terapii i medycyny precyzyjnej w onkologii, neurologii, kardiologii i chorobach rzadkich. Obejmuje to planowanie scenariuszy wprowadzania na rynek, opracowywanie zintegrowanych planów wprowadzania na rynek, procesy LRR i nadrzędne zarządzanie komercjalizacją. Hania ma również bogate doświadczenie w opracowywaniu strategii wejścia na rynek dla nowych środków terapeutycznych, koncentrując się na działaniach kształtujących rynek i ekosystem w celu wspierania wczesnego wykrywania i wdrażania leczenia na wszystkich etapach opieki.
Przed doradztwem w zakresie life science Hania pracowała jako MRC Career Development Post-doctoral Fellow w Computational Genomics na Uniwersytecie Oksfordzkim, prowadząc badania w zakresie transkryptomiki pojedynczych komórek.
Hania uzyskała tytuł doktora filozofii (Ph.D.) na Uniwersytecie Oksfordzkim w dziedzinie neurogenetyki oraz tytuł licencjata w dziedzinie biologii molekularnej i chemii na Uniwersytecie w Toronto.
Shachi Patel
Z-ca Dyrektora
Dzięki ponad 10-letniemu doświadczeniu w badaniach naukowych i doradztwie w dziedzinie biotechnologii i farmaceutyki, Shachi ma wysokie umiejętności we wspieraniu organizacji farmaceutycznych w Europie, Ameryce Północnej i na rynkach wschodzących w ich strategiach badawczo-rozwojowych i komercyjnych. Chociaż Shachi zajmowała się różnorodnymi problemami biznesowymi, obszary, na których szczególnie się koncentruje, obejmują strategię wzrostu, strategię korporacyjną (aktywa i obszar terapeutyczny) oraz rozwój biznesu, zarówno dla „biofarmy”, jak i inwestorów. Ma również duże doświadczenie w zakresie innowacyjnych terapii, m.in. kwasami nukleinowymi, terapii komórkowych i genowych oraz ich zastosowania w różnych obszarach terapeutycznych. Shachi stara się łączyć perspektywy techniczne z jasnymi implikacjami biznesowymi dla organizacji podczas współpracy z klientami. Przed dołączeniem do ClearView, Shachi przez ponad 5 lat pracowała w konsultingu w dziedzinie life science. Posiada tytuł doktora patologii i immunologii Uniwersytetu w Cambridge oraz tytuł licencjata farmakologii King's College London.
Michael A. Margolis
Senior Managing Director, Oppenheimer & Co.
Michael A. Margolis, R.Ph. jest starszym dyrektorem zarządzającym Oppenheimer, współkierownikiem działu opieki zdrowotnej i szefem bankowości inwestycyjnej w dziedzinie life sciences. Jest również specjalnym doradcą OPY Acquisition Corp., której zapewnia doradztwo i dostęp do rozległej sieci kontaktów kadry kierowniczej firm z branży opieki zdrowotnej oraz relacji po stronie kupujących. Michael ma ponad 25-letnie doświadczenie w sektorze life sciences, w tym ponad 16 lat jako bankier inwestycyjny. Przed dołączeniem do Oppenheimer, Michael pracował jako szef bankowości inwestycyjnej w sektorze opieki zdrowotnej w Roth Capital Partners oraz jako dyrektor zarządzający w Merriman Curhan Ford Group. Zanim został bankierem inwestycyjnym, Michael pracował w branży farmaceutycznej na kilku stanowiskach w Novartis Pharmaceuticals, w tym jako dyrektor w grupie Global Business Development and Licensing oraz w Eli Lilly jako starszy przedstawiciel farmaceutyczny. Pracował również jako analityk w Ursus Capital. Michael A. Margolis jest zarejestrowanym farmaceutą i posiada tytuł M.B.A. w dziedzinie finansów uzyskany na New York University's Stern School of Business oraz tytuł farmaceuty uzyskany na Rutgers University, College of Pharmacy.
Piotr Szelenbaum
Radca prawny, Partner w LSW
Piotr Szelenbaum jest uznanym polskim prawnikiem z ponad 20-letnim doświadczeniem zdobytym głównie w międzynarodowych kancelariach prawnych, gdzie pełnił m.in. funkcję lokalnego i międzynarodowego partnera. W swojej praktyce Piotr koncentruje się na prawie korporacyjnym, a w szczególności na projektach typu M&A oraz transakcjach na rynku kapitałowym. Piotr specjalizuje się w (i) obsłudze transakcji M&A na rynku publicznym oraz prywatnym, (ii) transakcjach na rynkach kapitałowych (pierwotne i wtórne oferty publiczne, przetargi publiczne, dual-listings, przymusowy wykup, sprzedaż w ramach przyspieszonego budowania księgi popytu); (iii) prawie korporacyjnym oraz (iv) zagadnieniach korporacyjnych odnoszących się do podmiotów działających na rynku kapitałowym (spółki publiczne).
Filip Badziak
Adwokat, Partner w LSW
Filip Badziak jest specjalistą w dziedzinie bankowości transakcyjnej, finansów i doradztwa w zakresie wszelkiego rodzaju pożyczek B2B, restrukturyzacji zadłużenia i umów zabezpieczeń. Od ponad 10 lat doradza zarówno kredytodawcom, jak i kredytobiorcom w zakresie finansowania fuzji i przejęć związanych z finansowaniem lawerowanym. Doradzał również w zakresie rządowych instrumentów wsparcia zadłużenia oraz restrukturyzacji zadłużenia. W szczególności specjalizuje się w finansowaniu standardowym LMA oraz doradztwie w zakresie standardowej dokumentacji dla kredytodawców.